QA Project ( Sterile Experiment )

Catégories: Ingénierie
Wilaya: ALGER
Publiée le: 27-02-2024 à 09:48:12

Description

Nous sommes à la recherche d'un AQ projet ( expérience stérile ) compétent et expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique au sein de l'industrie pharmaceutique.
Missions:
Assurer l’expertise des process aseptique des produis stérile dans le cadre du design, qualification des équipements, validation des process, validation de nettoyage, transfert des méthodes analytiques et l’implémentation des systèmes qualités.
En charge des aspects assurance qualité et contrôle qualité des projets stériles en interface avec les utilisateurs finaux et les équipes de transfert technologique JALD
Assurer la mise en place et le suivi des actions définies dans son secteur d’action en vue d’assurer le démarrage des processus stériles.
Contribuer à la mise en place du système qualité stériles en conformité avec les exigences qualité et réglementaires
Gérer les systèmes qualité liés aux projets (Gestion de la documentation, déviation, CAPA, Change Control, formation et habilitations, gestion des tiers)
Activités principales
dans le cadre du projet
Participer aux études d’ingénieries de
Participer à l’élaboration et l’approbation des URS, protocoles de qualification des équipements process et QC Lab
Procéder à la rédaction des procédures Assurance Qualité liées au projet.
Gestion de toute la documentation GxP liée au projet.
Participer à la gestion des déviations, des CAPA et des changes contrôles du projet.
Suivre les plans de formation et les habilitations liés au projet.
Suivi des KPIs qualité liés au projet
Mise en place des bases de données fournisseurs et prestataires de services liés au projet.
Mise en place du planning des audits fournisseurs ainsi que l’évaluation des rapports sur système Phénix QTP. Mettre en place les "quality agreements" avec les fournisseurs
Assurer la gestion des fiches de spécification Produit, Matière, Articles
Assurer les visites d’inspection réglementaires
Participer à l’animation des briefings avec les interfaces projets (Utilisateurs finaux, équipes de transferts technologique dans son domaine d'expertise
Profil recherché pour le poste :
Formation / Expérience professionnelle nécessaire :
pharmacien ou ingénieur en génie des procédé ou équivalent.
Expérience de 03 ans minimum dans une unité de fabrication de produits stérile (en AQ ou Validation)
Compétences
:
Maîtrise des process aseptique des produits stériles
Familier avec les Validation master plans ; URS ; Q-Plan ; IQ, Software OQ ; OQ ; Q-report ; VA Master-Report ; Validation SIP/Stérilisation, Media Fill ; Control environnemental en milieu stérile ;
Nous sommes impatients de vous accueillir dans notre entreprise et de travailler ensemble pour atteindre nos objectifs de qualité et d'excellence.

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